Rasna in etnična raznolikost v kliničnih preskušanjih zdravil, ki spreminjajo potek bolezni pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo: sistematični pregled 

---

V zadnjih nekaj letih je razvoj kliničnih preskušanj, osredotočenih na terapije, ki spreminjajo potek bolezni, preoblikoval raziskave Parkinsonove bolezni (PB), s poudarkom na upočasnitvi napredovanja bolezni in ne le na zdravljenju simptomov. Vendar pa ostaja ključno vprašanje: Kdo je v teh preskušanjih dejansko zastopan?  

Naša skupina je pregledala in analizirala podatke o rasni in etnični raznolikosti v randomiziranih kliničnih preskušanjih (RCT) za morebitna zdravljenja Parkinsonove bolezni (PB). Pregledali smo 37 velikih, mednarodnih dvojno slepih in s placebom nadzorovanih preskušanj z več kot 11,000 udeleženci. Skoraj polovica teh preskušanj ni poročala o rasi ali etnični pripadnosti, zaradi česar je bilo težko oceniti razlike v ozadju udeležencev. Le 19 od 37 študij (51.4 %) je delilo informacije o rasi ali etnični pripadnosti udeležencev. V teh študijah je bila večina udeležencev belcev, le 251 od 5,735 (4.38 %) pa jih ni bilo belcev. Razčlenitev nebelih udeležencev je bila naslednja: Azijci so predstavljali 61.4 % od 251 nebelih udeležencev, temnopolti 20.3 %, Hispanci 7.6 %, Havajci 0.4 %, ameriški Indijanci/domačini Aljaske 1.6 % in drugi/večrasni udeleženci preostalih 51. Skupno so beli udeleženci predstavljali 98 % vseh vpisanih v preskušanja, kar je skupaj 10,888 ljudi.  

Te ugotovitve so zaskrbljujoče in pomembne, saj Parkinsonova bolezen prizadene posameznike vseh rasnih in etničnih okolij. Zato bi morala klinična preskušanja odražati te raznolike populacije, da se zagotovi učinkovitost novih zdravljenj v različnih skupinah. Genetsko poreklo, izpostavljenost okolju, dostop do zdravstvene oskrbe in socialni dejavniki zdravja vplivajo na tveganje za bolezen, napredovanje in odziv na zdravljenje. Preučevanje različnih udeležencev pomaga raziskovalcem razumeti variabilnost in zagotavlja, da so ugotovitve študije uporabne za bolnike v klinični praksi.  

Raziskovalci, sponzorji, agencije za financiranje, zdravstveni delavci, organizacije za zagovorništvo pacientov in skupnosti morajo sodelovati, da bi povečali raznolikost v kliničnih študijah Parkinsonove bolezni. Strategije, kot so partnerstva v skupnosti, večjezično zaposlovanje, finančna podpora in dostopna raziskovalna mesta, so lahko potencialne možnosti za zmanjšanje ovir za sodelovanje. Ker novejša in učinkovitejša zdravljenja prehajajo v klinično prakso, je zagotavljanje polne zastopanosti v preskušanjih ključnega pomena. Boljša zastopanost zagotavlja pravičnost v raziskavah, krepi dokaze in povečuje relevantnost zdravljenja za svetovno skupnost obolelih za Parkinsonovo bolezen. 

Preberi papir